وزارت بهداشت توقف واردات و تولید کیت غربالگری را تکذیب کرد
ادامه حواشی غربالگری
یکی از بندهای جنجالی قانون جوانی جمعیت، بندهای مرتبط با سقط جنین و غربالگری است که همچنان چالش برانگیز مانده است.
چند روز پیش هم خبری مبنی بر ممنوعیت «توقف صدور مجوز تولید و واردات کیتهای غربالگری جنین» در برخی رسانه‌ها منتشر شد اما سخنگوی وزارت بهداشت با تکذیب این خبر تاکید می‌کند: «درحال حاضر کیتهای تشخیصی غربالگری با دقت کافی در اختیار مردم قرار می‌گیرد و کماکان برای کمک به سلامت مادر و جنین، از توزیع کیتهای غیراستاندارد و غیردقیق جلوگیری می‌شود». روز دوشنبه هفته جاری، خبری مبنی بر ممنوعیت «توقف صدور مجوز تولید و واردات کیتهای غربالگری جنین» در برخی رسانه‌ها منتشر شد؛ خبری که به سرعت در فضای مجازی دست به دست شد و بسیاری از افراد نیز نسبت به آن موضع گرفتند.
منتقدان به محدودیت غربالگری
موضوع «محدودیت غربالگری جنین» از آبان سال قبل که ذیل قانون جوانی جمعیت مطرح شد، همواره بحث‌های متعددی را به همراه داشته است. حتی شورای نگهبان نیز به بخشی از آن ایراد قانونی گرفت که با بازنگری آن توسط مجلس به مصوبه نهایی در قانون جوانی رسید. وزارتخانه‌های بهداشت و رفاه وقت از مخالفان ایجاد محدودیت در غربالگری جنین بودند و کارشناسان متعددی نیز در مخالفت با این موضوع اظهارنظر کردند. البته موافقان و طراحان آن هم دلایل گوناگونی را در پاسخ به منتقدان بازگو کردند. چندی پیش نیز یکی از اعضای هیأت‌مدیره انجمن ژنتیک پزشکی ایران و دانشیار دانشگاه علوم پزشکی اصفهان از تصمیم وزارت بهداشت مبنی بر توقف صدور مجوز تولید و واردات کیتهای غربالگری سه ماهه اول بارداری خبر داد و گفت: این تصمیم غیرکارشناسی منجر به محدودیت بیشتر جامعه برای انجام غربالگری جنین می‌شود که در نتیجه خطر تولد نوزادان مبتلا به ناهنجاری‌‌‌ها و بیماری‌‌‌های ژنتیکی افزایش خواهد یافت.
محمدامین طباطبایی‌‌‌فر افزود: این تصمیم بسیار غیر‌معقول است و باعث خواهد شد که حتی دسترسی افراد آگاه جامعه هم به غربالگری محدود شود. ضمن این که توقف صدور مجوز تولید و واردات کیتهای غربالگری سه ماهه اول بارداری باعث خواهد شد که این کیتها به صورت غیرمجاز و با قیمت‌های سرسام‌‌‌آور تامین شود که در این شرایط علاوه بر تحمیل هزینه به مردم، استاندارد و کیفیت این کیتها نیز زیر سوال خواهد رفت.به گفته وی، وزارت بهداشت در این تصمیم‌گیری هیچ مشورتی با انجمن ژنتیک پزشکی ایران نداشته و این انجمن به زودی در نامه‌‌‌ای رسمی به این تصمیم اعتراض خواهد کرد و خواستار ارزیابی مجدد آن خواهد شد.
بازخوانی یک اطلاعیه
اما در اطلاعیه اصلی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو آمده است:«با توجه به استاندارد آزمایشگاه‌های غربالگری بیوشیمی سندرم داون و تریزومی‌های 13 و 18 و چک‌لیست ارزیابی نظارتی آزمایشگاه‌های متقاضی مشارکت در برنامه کشوری ساماندهی غربالگری سندرم داون(ویرایش سال 99) آزمایشگاه‌ها صرفا مجاز به استفاده از دستگاه‌های آنالایزر بسته(Closed) برای غربالگری سه‌ماهه اول بارداری سندرم داون می باشند. لذا، IRC تولید و واردات کیتهای غربالگری سه ماهه اول بارداری (Free BhCG ,PAPP-A)، به صورت سیستم باز از جمله با روش الایزا برای انجام غربالگری سه‌ماهه اول سندرم داون صادر و تمدید نخواهد شد.»
غربالگری حذف نشده، استانداردسازی شده
پدرام پاک‌آیین، سخنگوی وزارت بهداشت هم با تأکید بر این‌که هیچ محدودیت جدیدی برای تولید و توزیع کیتهای غربالگری جنین ایجاد نشده و استانداردهایی که پیش از این به منظور کنترل کیفی کیتها اعمال می‌شد، کماکان رعایت می‌شود؛ اظهار کرد: نظارت بر کیفیت و استانداردبودن کیتهای غربالگری جنین وظیفه سازمان غذا و دارو است تا کیت‌هایی که در اختیار مردم قرار می‌گیرد، بیشترین دقت و کمترین خطا را داشته باشد.
سخنگوی وزارت بهداشت با اشاره به این مطلب که از نظر وزارت بهداشت، غربالگری جنین با رعایت استانداردها ممنوع نیست، ادامه داد: غربالگری مطابق قانون و با نظر متخصصان استانداردسازی شده است.پاک‌آیین افزود: در حال حاضر کیتهای تشخیصی غربالگری با دقت کافی در اختیار مردم قرار می‌گیرد و کماکان برای کمک به سلامت مادر و جنین، از توزیع کیتهای غیراستاندارد و غیردقیق جلوگیری می‌شود.گفتنی است، این نوع کیتهای غربالگری جنین تجهیزاتی است که در علم پزشکی برای شناسایی خطر ابتلا به سندرم داون در جنین مادران باردار مورداستفاده قرار می‌گیرد.
منتقدان به محدودیت غربالگری
موضوع «محدودیت غربالگری جنین» از آبان سال قبل که ذیل قانون جوانی جمعیت مطرح شد، همواره بحث‌های متعددی را به همراه داشته است. حتی شورای نگهبان نیز به بخشی از آن ایراد قانونی گرفت که با بازنگری آن توسط مجلس به مصوبه نهایی در قانون جوانی رسید. وزارتخانه‌های بهداشت و رفاه وقت از مخالفان ایجاد محدودیت در غربالگری جنین بودند و کارشناسان متعددی نیز در مخالفت با این موضوع اظهارنظر کردند. البته موافقان و طراحان آن هم دلایل گوناگونی را در پاسخ به منتقدان بازگو کردند. چندی پیش نیز یکی از اعضای هیأت‌مدیره انجمن ژنتیک پزشکی ایران و دانشیار دانشگاه علوم پزشکی اصفهان از تصمیم وزارت بهداشت مبنی بر توقف صدور مجوز تولید و واردات کیتهای غربالگری سه ماهه اول بارداری خبر داد و گفت: این تصمیم غیرکارشناسی منجر به محدودیت بیشتر جامعه برای انجام غربالگری جنین می‌شود که در نتیجه خطر تولد نوزادان مبتلا به ناهنجاری‌‌‌ها و بیماری‌‌‌های ژنتیکی افزایش خواهد یافت.
محمدامین طباطبایی‌‌‌فر افزود: این تصمیم بسیار غیر‌معقول است و باعث خواهد شد که حتی دسترسی افراد آگاه جامعه هم به غربالگری محدود شود. ضمن این که توقف صدور مجوز تولید و واردات کیتهای غربالگری سه ماهه اول بارداری باعث خواهد شد که این کیتها به صورت غیرمجاز و با قیمت‌های سرسام‌‌‌آور تامین شود که در این شرایط علاوه بر تحمیل هزینه به مردم، استاندارد و کیفیت این کیتها نیز زیر سوال خواهد رفت.به گفته وی، وزارت بهداشت در این تصمیم‌گیری هیچ مشورتی با انجمن ژنتیک پزشکی ایران نداشته و این انجمن به زودی در نامه‌‌‌ای رسمی به این تصمیم اعتراض خواهد کرد و خواستار ارزیابی مجدد آن خواهد شد.
بازخوانی یک اطلاعیه
اما در اطلاعیه اصلی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو آمده است:«با توجه به استاندارد آزمایشگاه‌های غربالگری بیوشیمی سندرم داون و تریزومی‌های 13 و 18 و چک‌لیست ارزیابی نظارتی آزمایشگاه‌های متقاضی مشارکت در برنامه کشوری ساماندهی غربالگری سندرم داون(ویرایش سال 99) آزمایشگاه‌ها صرفا مجاز به استفاده از دستگاه‌های آنالایزر بسته(Closed) برای غربالگری سه‌ماهه اول بارداری سندرم داون می باشند. لذا، IRC تولید و واردات کیتهای غربالگری سه ماهه اول بارداری (Free BhCG ,PAPP-A)، به صورت سیستم باز از جمله با روش الایزا برای انجام غربالگری سه‌ماهه اول سندرم داون صادر و تمدید نخواهد شد.»
غربالگری حذف نشده، استانداردسازی شده
پدرام پاک‌آیین، سخنگوی وزارت بهداشت هم با تأکید بر این‌که هیچ محدودیت جدیدی برای تولید و توزیع کیتهای غربالگری جنین ایجاد نشده و استانداردهایی که پیش از این به منظور کنترل کیفی کیتها اعمال می‌شد، کماکان رعایت می‌شود؛ اظهار کرد: نظارت بر کیفیت و استانداردبودن کیتهای غربالگری جنین وظیفه سازمان غذا و دارو است تا کیت‌هایی که در اختیار مردم قرار می‌گیرد، بیشترین دقت و کمترین خطا را داشته باشد.
سخنگوی وزارت بهداشت با اشاره به این مطلب که از نظر وزارت بهداشت، غربالگری جنین با رعایت استانداردها ممنوع نیست، ادامه داد: غربالگری مطابق قانون و با نظر متخصصان استانداردسازی شده است.پاک‌آیین افزود: در حال حاضر کیتهای تشخیصی غربالگری با دقت کافی در اختیار مردم قرار می‌گیرد و کماکان برای کمک به سلامت مادر و جنین، از توزیع کیتهای غیراستاندارد و غیردقیق جلوگیری می‌شود.گفتنی است، این نوع کیتهای غربالگری جنین تجهیزاتی است که در علم پزشکی برای شناسایی خطر ابتلا به سندرم داون در جنین مادران باردار مورداستفاده قرار می‌گیرد.