نسخه Pdf

انسولین داخلی؛ درد یا مرهم؟

انسولین داخلی؛ درد یا مرهم؟

دراین ستون چالش‌ها و دغدغه‌های مطرح شده مرتبط با پرونده ویژه در فضای مجازی را بررسی می‌کنیم و پاسخ‌ معاونت علمی و فناوری به آنها را جویا می‌شویم.

فرآیند تولید داروهای زیستی بیشتر وابسته به سویه سلولی تولیدکننده دارو است، بنابراین وقتی از سویه استاندارد برای تولید دارویی استفاده می‌شود، فرآیند تولید چه در کشور ما چه در اروپا تفاوت عمده‌ای نخواهد داشت. علاوه بر این زمانی محصول وارد بازار خواهد شد که آزمون‌های مورد نیاز و استانداردهای لازم را گذرانده باشد و کیفیت آن با نمونه خارجی مقایسه شده و مورد تایید قرار گرفته باشد. در معاونت علمی و فناوری در حال پیگیری هستیم فقط در صورتی حمایت از شرکت‌های تولیدکننده انسولین ادامه دارد که بتوانند اثبات کنند کیفیت محصول‌شان مشابه نمونه خارجی است. تایید این موضوع با وزارت بهداشت است اما نکته‌ای که وجود دارد این است که وزارت بهداشت اعلام کرده در داخل کشور هنوز امکان دقیق برای بررسی کیفیت انسولین توسعه پیدا نکرده است. برای رفع این چالش هم پیشنهاد شده اگر امکان مقایسه کیفی در داخل کشور فراهم نیست، بررسی کیفیت را به شرکتی خارجی بسپاریم. بنابراین پیش از تایید کارایی محصول و برابری کیفیت آن با نمونه خارجی انسولین ایرانی روانه بازار نخواهد شد. درخصوص قاچاق معکوس انسولین هم در تلاشیم با مذاکرات متعدد درخصوص رگولاتوری قیمت‌گذاری هم جذابیت کافی برای تولیدکنندگان داخلی فراهم شود هم مانعی برای قاچاق معکوس آن به‌وجود بیاید. 
ضمیمه ویژه نامه